| 三星(中国)投资有限公司对移动式数字化X射线摄影系统主动召回 |
|
| 作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数: 更新时间:2025/11/14 10:20:03 | 【字体:小 大】 |
|
公主志官网由于境外生产企业三星电子株式会社收到销售地英国的报告称,GM85连接管头(THU)和臂的固定螺栓发生松动或断裂。生产企业已开启相关纠正和预防措施对事件和根本原因进行调查。经判断,系长期过度冲击/异常使用冲击累积导致的疲劳断裂。为预防THU坠落引发严重伤害等潜在安全事故并提升产品可靠性,对全球520台目标设备(2016年10月~2018年6月生产)实施主动预防性措施,进行现场安全纠正行动。三星(中国)投资有限公司对其生产的移动式数字化X射线摄影系统(注册或备案号:国械注进)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
|
|